Bộ xét nghiệm axit nucleic Covid-19 này do nhóm của Giáo sư Guo Yong (Guo Yong) thuộc Trường Y Đại học Thanh Hoa và Công ty Công nghệ sinh học Beijing Targeting One đồng phát triển đã chính thức được Cục Quản lý Dược phê duyệt.
Bộ dụng cụ mới này đã cải thiện hiệu quả độ nhạy của phép thử và giảm thiểu các kết quả dương tính bị bỏ sót. Ngoài ra, thiết bị được mệnh danh là “máy dò Covid-19” này sẽ không bỏ lỡ việc phát hiện 15 chủng virus đột biến phổ biến nhất trên thế giới hiện nay, bao gồm cả chủng Delta và Omicron.
Theo Giáo sư Quách Dũng, bộ kit mới sử dụng công nghệ PCR kỹ thuật số (công nghệ PCR thế hệ thứ ba), tức là dựa trên PCR huỳnh quang định lượng trước đó (công nghệ PCR thế hệ thứ hai), sử dụng một vi phân tử vi lỏng để hiển thị dữ liệu virus ở dạng số hóa, tăng độ nhạy. của bộ.
Ngoài ra, bộ dụng cụ đã được phê duyệt dự kiến sẽ đóng hai vai trò quan trọng trong nghiên cứu lâm sàng, bao gồm theo dõi quá trình điều trị lâm sàng của bệnh nhân với Covid-19 và đánh giá nghiên cứu lâm sàng của thuốc chống lại Covid-19.
Theo báo chí Trung Quốc, đây là chứng nhận đầu tiên cho xét nghiệm axit nucleic Covid-19 dựa trên công nghệ PCR kỹ thuật số được Cục Quản lý Dược phẩm Quốc gia Trung Quốc phê duyệt, đây cũng là kết quả của quá trình nghiên cứu ứng dụng.