Sau khi Bộ Y tế đề nghị gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu của vắc xin Nanocovax để xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp, ngày 5/8 Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đã hỏa tốc gửi công văn cập nhật nghiên cứu ước tính hiệu quả bảo vệ dựa trên kết quả sinh miễn dịch.
Ngày 2/8, GS.TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 đã làm việc tại Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen. Bộ Y tế đề nghị Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, trước ngày 15/8 phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3, từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.
Chiều 5/8 Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đã có công văn (số 103/2021/NNG-YKTT) hỏa tốc gửi Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế); Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Bộ Y tế); Hội đồng đạo đức Học viện Quân y; Hội đồng đạo đức Viện Pasteur TPHCM cùng các nghiên cứu viên về kết quả nghiên cứu Nanocovax ước tính bảo vệ hiệu quả dựa trên kết quả sinh miễn dịch.
Theo đó, các nghiên cứu Nanocovax ước tính bảo vệ hiệu quả dựa trên kết quả sinh miễn dịch của Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen cho thấy, hiệu giá kháng thể trung hòa bằng PRNT 50 của nhóm tiêm Nanocovax cao hơn gấp 2 lần so với nhóm convalescent (nhóm mắc COVID-19 hồi phục). Từ đó, ước lượng hiệu quả bảo vệ của vắc xin Nanocovax là 90%.
Nội dung công văn nêu rõ: “Vắc xin Nanocovax có hiệu quả tốt trong việc phòng COVID-19. Đây là bằng chứng khoa học được đưa vào báo cáo nghiên cứu giữa kỳ của vắc xin Nanocovax”. Qua đó, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen mong muốn Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức xem xét để có cơ sở cấp phép khẩn cấp cho vắc xin Nanocovax.
Theo Tiền Phong