KENSINGTON, MARYLAND, HOA KỲ- Bản tin EQS – Ngày 25 tháng 10 năm 2023 – Galimedix Therapeutics, Inc. (“Galimedix”) – một công ty công nghệ sinh học giai đoạn 2 lâm sàng đang phát triển các liệu pháp bảo vệ thần kinh bằng đường uống và bôi tại chỗ mới, có khả năng cách mạng hóa việc điều trị các bệnh nghiêm trọng về mắt và não, quyết định bổ nhiệm Bà Luciana Summo, Tiến sĩ, vào vị trí Phó Chủ tịch, Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển (R&D). Ở vị trí mới được bổ nhiệm này, cô sẽ giám sát tất cả các hoạt động liên quan đến R&D, tập trung vào hoạt động và phát triển lâm sàng. Điều này bao gồm việc chỉ đạo thiết kế, lập kế hoạch và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng.
Tiến sĩ Luciana Summo sẽ báo cáo trực tiếp với Ông Hermann Russ, MD, PhD, Đồng sáng lập và Giám đốc khoa học của Galimedix.
Ông Alexander Gebauer, Tiến sĩ, MD, Đồng sáng lập và Chủ tịch điều hành của Galimedix cho biết: “Chúng tôi rất vui mừng được chào đón Luciana Summo đến Galimedix. Cô có nhiều kinh nghiệm trong việc thiết lập và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng cũng như đảm bảo có sẵn tất cả các cơ cấu hỗ trợ phù hợp. Khi chúng ta đưa ứng cử viên sản phẩm chính của mình, GAL-101, lên thử nghiệm Giai đoạn 2 để điều trị chứng khô điểm vàng do thoái hóa do tuổi tác, các khả năng của nó rất phù hợp cho giai đoạn phát triển tiếp theo của chúng ta. Cô ấy sẽ đóng vai trò quan trọng trong việc xác định chiến lược R&D tổng thể của Galimedix và thúc đẩy các sáng kiến R&D. Tất cả chúng ta đều mong muốn được làm việc với cô ấy để giúp thúc đẩy các giải pháp chăm sóc sức khỏe sáng tạo có thể cải thiện cuộc sống của bệnh nhân.
Bác sĩ Luciana Summo có hơn 20 năm kinh nghiệm trong phát triển và vận hành lâm sàng, bao gồm quản lý các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1-2 trong nhiều chỉ định như nhãn khoa, bệnh tim mạch và ung thư. Trước khi gia nhập Galimedix, bà giữ các vị trí cấp cao trong khoa lâm sàng của OMEICOS Therapeutics GmbH, NOXXON Pharma AG và Berlin-Chemie AG/Menarini Group. Cô là chuyên gia trong việc thiết lập và giám sát các thử nghiệm lâm sàng trên toàn cầu và đóng vai trò quan trọng trong việc chuyển đổi các chương trình từ tiền lâm sàng sang lâm sàng. Cô có kinh nghiệm trong nhiều hoạt động liên quan đến R&D, đặc biệt tập trung vào phát triển lâm sàng và hoạt động lâm sàng, bao gồm quản lý chất lượng và CMC.
Tiến sĩ Luciana Summo sẽ hợp tác chặt chẽ với các nhóm chức năng chéo, bao gồm giám đốc nghiên cứu, nhà khoa học, bác sĩ lâm sàng, chuyên gia quản lý và các bên liên quan khác, để đảm bảo thử nghiệm được tiến hành theo các tiêu chuẩn khoa học và hướng dẫn quy định nghiêm ngặt. Cô có nhiều kinh nghiệm trong việc nộp Đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng (CTA) ở Châu Âu và Đơn đăng ký thuốc mới điều tra (IND) tại Hoa Kỳ, đồng thời đã chuẩn bị và tham gia các cuộc họp trước IND với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) tại Hoa Kỳ. , cũng như các cuộc họp của các cơ quan quản lý ở Châu Âu. Cô cũng thành lập và lãnh đạo bộ phận điều hành lâm sàng từ đầu.
Bà Luciana Summo cho biết: “Tôi thực sự vui mừng được gia nhập Galimedix vào thời điểm quan trọng này trong quá trình phát triển của Công ty. Các chương trình nhãn khoa và bệnh Alzheimer có khả năng thay đổi mô hình điều trị và tôi mong muốn được làm việc với các thành viên trong nhóm để phát triển các loại thuốc mới theo hướng điều trị lâm sàng.
Thẻ bắt đầu bằng #: #Galimedix
Nguồn xuất bản hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.
Thông tin về Galimedix Therapeutics, Inc..
Galimedix là một công ty tư nhân ở giai đoạn lâm sàng Giai đoạn 2 đang phát triển các liệu pháp bảo vệ thần kinh bằng đường uống và bôi tại chỗ mới có khả năng cách mạng hóa việc điều trị các bệnh nghiêm trọng về mắt và não. Được thành lập bởi một nhóm doanh nhân sinh học, nhà điều hành dược phẩm và nhà khoa học dày dạn kinh nghiệm và tận tâm, các phân tử nhỏ mang tính cách mạng của Galimedix mang đến hy vọng thay đổi tiến trình bệnh tật trong tương lai. Ví dụ, amyloid beta (Aβ) đóng một vai trò trong bệnh thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tác. (AMD), bệnh tăng nhãn áp và bệnh Alzheimer – lĩnh vực can thiệp đầu tiên của Galimedix. Cách tiếp cận của Công ty nhắm tới các oligome Aβ và protofibrils độc hại.
Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng các oligome và protofibrils này là nguyên nhân gây ra các bệnh thoái hóa thần kinh về mắt. Và những phê duyệt gần đây và kết quả đầy hứa hẹn của thuốc chống Aβ giai đoạn 3 cũng đã xác nhận chúng là mục tiêu chính trong bệnh Alzheimer. Dữ liệu tiền lâm sàng thuyết phục hỗ trợ tiềm năng của các sản phẩm tiềm năng của Galimedix trong việc làm chậm hoặc ngừng quá trình thoái hóa thần kinh và cũng khôi phục chức năng thần kinh bị mất.
Nghiên cứu chứng minh khái niệm Giai đoạn 2 về chứng thoái hóa điểm vàng khô liên quan đến tuổi tác (AMD) với chương trình cốt lõi, chủ đề GAL-101, đang được chuẩn bị với sự hỗ trợ mạnh mẽ của đối tác, Théa Open Innovation (TOI). Các nghiên cứu lâm sàng về các chỉ định khác đã được lên kế hoạch.
Thẻ bắt đầu bằng #: #Galimedix
Đơn vị phát hành hoàn toàn chịu trách nhiệm về nội dung của thông báo này.