Nghiên cứu DOORwaY90 đã đạt được các mục tiêu chính xác định trước, với tỷ lệ đáp ứng tổng thể tốt nhất (ORR) là 99%.
WOBURN, Mass., ngày 13 tháng 4 năm 2026 /PRNewswire/ — Sirtex Medical (“Sirtex”), nhà sản xuất hàng đầu chuyên về các giải pháp can thiệp ung thư và thuyên tắc mạch, hôm nay đã công bố kết quả mang tính bước ngoặt sau 12 tháng từ nghiên cứu DOORwaY90, thử nghiệm đa trung tâm, tiền cứu, then chốt đầu tiên tại Hoa Kỳ về liệu pháp xạ trị nội bộ chọn lọc Y-90 (SIRT), sử dụng mô hình tính liều hấp thụ phân đoạn ở bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) không thể phẫu thuật.
Nghiên cứu DOORwaY90 đã đạt được các mục tiêu chính xác định trước, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) là 90% và tỷ lệ đáp ứng tổng thể tốt nhất (ORR) là 99% (theo kết quả đánh giá của hội đồng đánh giá độc lập trung tâm mù). Tất cả các bệnh nhân đủ điều kiện đánh giá đều đáp ứng với điều trị, nhờ đó tỷ lệ kiểm soát khối u tại chỗ đạt 100% – một trong những mức đáp ứng cao nhất từng được ghi nhận trong liệu pháp xạ trị bằng Y-90. Các đáp ứng điều trị được duy trì bền vững (75% bệnh nhân kéo dài hơn 6 tháng và thời gian trung bình là 295 ngày). Kết quả này củng cố tiềm năng của hạt vi cầu nhựa SIR-Spheres Y-90 trong việc duy trì đáp ứng khối u lâu dài, đồng thời vẫn bảo tồn chức năng gan.
Điều quan trọng là hơn 95% bệnh nhân duy trì chức năng gan ổn định sau 12 tháng. Điều này khẳng định khả năng của phương pháp tính liều cá thể hóa trong việc đạt được đáp ứng khối u mạnh mẽ mà không ảnh hưởng đến khả năng dự trữ gan.
Những kết quả này đã được trình bày dưới dạng bài thuyết trình miệng đặc biệt tại Hội Nghị Thường Niên của Hiệp Hội X Quang Can Thiệp (SIR) tại Toronto, Canada.
Tiến Sĩ Armeen Mahvash, Bác Sĩ X quang Can Thiệp tại Trung Tâm Ung Thư MD Anderson, Đồng Điều Tra Viên Chính của Nghiên Cứu DOORwaY90 cho biết: “Kết quả 12 tháng này chứng minh mức độ đáp ứng ổn định có thể đạt được với phương pháp tính liều cá thể hóa. Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn cao, tính bền vững và khả năng bảo tồn chức năng gan quan sát thấy trong nghiên cứu này giúp các bác sĩ tự tin hơn khi lựa chọn phương pháp xạ trị nội mạch như một phương pháp điều trị dứt điểm nhắm vào gan.”
Ông Matt Schmidt, Giám Đốc Điều Hành của Sirtex Medical, nhận định: “Những kết quả này đã nâng cao kỳ vọng của giới y khoa đối với liệu pháp Y-90. Với tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 99% và khả năng kiểm soát khối u 100%, DOORwaY90 chứng minh rằng việc tính liều cá thể hóa với SIR-Spheres có thể mang lại kết quả vượt xa các phương pháp truyền thống và mở rộng khả năng điều trị nhắm vào gan cho bệnh nhân HCC không thể phẫu thuật.”
Hạt vi cầu nhựa SIR-Spheres Y-90 là liệu pháp xạ trị nội mạch duy nhất được FDA phê duyệt để điều trị cả ung thư đại trực tràng di căn gan (mCRC) và ung thư biểu mô tế bào gan không thể phẫu thuật (HCC) tại Hoa Kỳ.
Để biết thêm thông tin về SIR-Spheres và hướng dẫn về việc áp dụng tính liều cá thể hóa vào thực hành lâm sàng, vui lòng liên hệ với Sirtex qua email: info-use@sirtex.com.
Giới thiệu về SIR-Spheres
Hạt vi cầu nhựa SIR-Spheres® Y-90 được chỉ định để kiểm soát khối u tại chỗ đối với ung thư biểu mô tế bào gan (HCC) không thể phẫu thuật, không có xâm lấn mạch máu lớn, xơ gan Child-Pugh A, chức năng gan được bù trừ tốt và tình trạng sức khỏe tốt. Loại vi cầu resin này cũng được chỉ định để điều trị các khối u gan di căn không thể cắt bỏ từ ung thư đại trực tràng nguyên phát bằng hóa trị liệu động mạch trong gan bổ trợ (IHAC) với FUDR (Floxuridine).
Thận trọng: Luật liên bang (Hoa Kỳ) giới hạn việc bán thiết bị này theo y lệnh của bác sĩ. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm đau bụng, buồn nôn và táo bón. Tham khảo www.sirtex.com/sir-spheres/risks_adverse-events để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ, cảnh báo và thận trọng.
Giới thiệu về Sirtex
Sirtex Medical là một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu tập trung vào việc phát triển các liệu pháp điều trị ung thư và thuyên tắc mạch máu xâm lấn tối thiểu. Với các văn phòng đặt tại Hoa Kỳ, Úc, Châu Âu và Châu Á, Sirtex cung cấp các giải pháp can thiệp ung thư và thuyên tắc mạch máu xâm lấn tối thiểu tiên tiến cho các bác sĩ và bệnh nhân trên toàn thế giới. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.sirtex.com.
APM-US-001-04-26
SOURCE Sirtex Medical Inc.
Nguồn: PR Newswire