- Shilpa Medicare trở thành đơn vị tiên phong toàn cầu nhận được phê duyệt cho NorUDCA, mang đến niềm hy vọng mới cho hơn một tỷ người bị bệnh Gan nhiễm mỡ không do rượu (NAFLD)
- 1 trong 4 người trên toàn cầu (1,2 tỷ người) mắc NAFLD, trong đó có 188 triệu bệnh nhân ở Ấn Độ, hầu hết không được chẩn đoán cho đến khi xảy ra tổn thương không thể phục hồi.
- Một Bước đột phá trong lĩnh vực Chăm sóc Sức khỏe Gan: NorUDCA mang đến cơ chế tác động kép mới, kết hợp lợi ích chống viêm với khả năng điều hòa axit mật tăng cường. Liệu pháp mới này hứa hẹn sẽ ngăn không cho NAFLD tiến triển thành các bệnh gan nghiêm trọng như Viêm gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH), xơ gan và suy gan.
- Liệu pháp đã được Chứng minh Lâm sàng và An toàn: Các thử nghiệm lâm sàng mạnh mẽ đã chứng minh NorUDCA có hiệu quả vượt trội đáng kể so với giả dược, với hồ sơ an toàn tuyệt vời và chưa có biến cố bất lợi lớn nào được báo cáo
RAICHUR, Ấn Độ, ngày 14 tháng Tám năm 2025 /PRNewswire/ — Một sự kiện mang tính bước ngoặc đối với ngành gan học toàn cầu và là sự đổi mới cho ngành dược phẩm Ấn Độ: Shilpa Medicare Limited (BSE: 530661) (NSE: SHILPAMED) đã nhận được sự phê duyệt của cơ quan quản lý lần đầu tiên trên thế giới từ Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương Ấn Độ (CDSCO) cho Viên nén Axit Nor Ursodeoxycholic (NorUDCA) 500 mg, liệu pháp được phê duyệt lần đầu tiên để điều trị NAFLD.
Ông Vishnukant Bhutada, Tổng Giám đốc Shilpa Medicare, ca ngợi sự phê duyệt này là một “bước nhảy vọt mang tính chuyển đổi”:
“Việc nhận được sự phê duyệt cho NorUDCA đánh dấu một bước nhảy vọt mang tính chuyển đổi—không chỉ đối với Shilpa Medicare mà còn đối với hàng triệu người đang âm thầm chịu đựng căn bệnh gan. Chúng tôi rất vinh dự khi trở thành công ty đầu tiên trên toàn cầu mang liệu pháp tiên tiến này đến cho bệnh nhân, qua đó khẳng định cam kết vững chắc của chúng ta trong việc tiên phong cung cấp các giải pháp chăm sóc sức khỏe và mở rộng khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị thay đổi cuộc đời trên khắp Ấn Độ và nhiều nơi khác. Chúng tôi rất vui mừng ra mắt NorUDCA tại Ấn Độ trong thời gian ngắn tới đây và đang tích cực xin phê duyệt trên toàn thế giới để đảm bảo đưa liệu pháp quan trọng này đến cho bệnh nhân có nhu cầu ở mọi nơi.”
Shilpa Medicare cam kết sẽ nhanh chóng thương mại hóa NorUDCA tại Ấn Độ cũng như đáp ứng các yêu cầu xin phê duyệt thuốc của các cơ quan quản lý trên phạm vi quốc tế, với mục tiêu mang liệu pháp điều trị thay đổi cuộc đời này đến cho bệnh nhân trên toàn cầu
Giới thiệu về Shilpa Medicare Limited:
Shilpa Medicare Limited là một tập đoàn dược phẩm tích hợp đầy đủ chuyên về các hoạt chất chính trong thuốc (API) điều trị bệnh Ung thư và Không liên quan đến Ung thư, Peptide, Polymer, Thực thể Sinh học Mới và các công thức liều lượng hoàn thiện khác nhau như Phim ngậm Tan trong Miệng và Thuốc dán Thấm qua Da. Công ty này cung cấp dịch vụ trọn gói của Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng (CDMO) cho các đối tác dược phẩm trên toàn cầu, với mạng lưới gồm bốn trung tâm R&D tiên tiến và bảy cơ sở sản xuất, luôn phấn đấu vì sự đổi mới và chất lượng trong chăm sóc sức khỏe. www.vbshilpa.com
SOURCE Shilpa Medicare Limited
